0 0
汇聚能源  延长价值
首页新闻与媒体公司新闻 → 关于疑似药品不良反应聚集信号的处置说明

新闻与媒体

联系我们

  • 联系人:新疆华世丹药业股份有限公司
  • 电话:0991-6611966
  • 地址:新疆乌鲁木齐市河南东路169号
  • 邮编:830011
  • E-mail:[email protected]

详细信息

关于疑似药品不良反应聚集信号的处置说明

发布日期:2018-10-18 19:28,查看次数:854

      为有效控制产品使用安全,履行企业主体责任,我公司在接到自治区食药局关于5%葡萄糖注射液有疑似药品不良反应聚集信号通知的当日,公司立即从该批产品生产时间上向前后相邻扩延34批次发启主动召回,经核实产品已全部销售使用完毕,并未见临床不良反应。

      我公司现已排查出疑似药品不良反应聚集信号可能形成的因素,不是生产系统性问题导致,是因设备故障导致的偶发、个例现象。同时对发生时、排除后及现在生产的产品按细菌内毒素、不溶性微粒、PH值、热原等指标检测,产品质量趋势稳定,批间均一性良好,生产过程未发现系统性、持续性的异常情况,未监测到其他安全性风险。

 

                                  2018年10月18日 


关于“关于疑似药品不良反应聚集信号的处置说明”的评论

您没有评论权限,请先 登录注册
?

主办单位:新疆华世丹药业股份有限公司 地址:新疆乌鲁木齐市河南东路169号 邮编;830011 版权所有 新ICP备15003856号-1

红姐六合2019年特码特码